全自动生化分析仪是根据被测物质在紫外、可见光区产生的特征吸收光谱遵从郎伯-比尔定律的原理,用未知浓度的样品与已知浓度的标准物质进行比较或根据摩尔吸光系数方法进行定量分析。
JJF 1720—2018 全自动生化分析仪校准规范适用于以朗伯-比尔定律为定量原理的全自动生化分析仪的校准,不适用于以反射光度法为定量原理的干式生化分析仪的校准。
全自动生化分析仪校准时两个条件
一、环境条件
温度:15℃一30 ℃;相对湿度:40%~85%;
其他:无强光直射,无腐蚀性气体,无震动及电磁干扰。注:条件与制造商标称的产品规格不一致时,以产品规格为准。
二、标准物质
1、 生化分析仪校准用标准物质(吸光度标准溶液):吸光度标称值0.5和 1.0,Ur≤2%,k=2。
2、 全自动生化分析仪校准用标准物质:血清中丙氨酸氨基转移酶,Ur≤6%,k =2﹔血清中葡萄糖,Ur≤4%,k=2。
3、 全自动生化分析仪校准用线性误差标准物质:橘红G吸光度标准物质,至少5个吸光度水平,最小吸光度≥0.1,最高吸光度≥2.0,并且在吸光度(0.1~2.0)范围内均匀覆盖,Ur≤3%,k =2。
*注:应该使用经国家计量行政主管部门批准颁布的标准物质。
标准中相关标准物质推荐:
标准物质名称/编号 | 量值 | 规格 | |
冰冻人血清葡萄糖标准物质 | GBW(E)090432 | 2.6mmlo/L | 0.5ml/支 |
GBW(E)090433 | 5.42mmlo/L | 0.5ml/支 | |
GBW(E)090434 | 6.75mmlo/L | 0.5ml/支 | |
GBW(E)090435 | 9.71mmlo/L | 0.5ml/支 | |
GBW(E)090436 | 12.07mmlo/L | 0.5ml/支 | |
GBW(E)091043 | 8.18mmlo/L | 0.5ml/支 | |
GBW(E)091148 | 7.06mmlo/L | 0.5ml/支 | |
GBW(E)091149 | 12.82mmlo/L | 0.5ml/支 | |
GBW(E)090544 | 3.16mmlo/L | 0.8mL/支 | |
丙氨酸氨基转移酶ALT标准物质 | GBW(E)090164 | 50U/L | 0.5ml/支 |
GBW(E)090163 | 20U/L | 0.5ml/支 | |
GBW(E)090165 | 100U/L | 0.5ml/支 |