化学测试过程是一个复杂的过程，不确定度来源包括方法、取样、存放条件、提取条件、环境条件、测量条件、仪器效应、样品效应、空白校正、试剂纯度、化学计算、操作者的影响和随机效应等。在实践中，应依据中华人民共和国国家计量技术规范，选取重要的不确定度来源进行评定。估计和控制化学测试过程的不确定度分量，保证溯源链的连续性，是保证检测结果质量的关键。

　　一、人员培训

　　评审和内审、卫生应急检测等活动，组织专家小组进行人员比对试验和人员培训。

　　二、样品质量控制

　　样品的质量保证在检验过程中往往被忽视，其虽不属于检验过程，但却是保证检测结果准确性和可靠性的环节。样品质量受时间和空间的影响，受诸多因素的制约。如果样品不具代表性、均匀性和稳定性，检测的结果越明确，造成的危害越大。

　　三、检测方法的确定和验证

　　1、检测方法的分类

　　检测方法通常分为标准方法、非标准方法和允许偏离的标准方法三类。其中标准方法包括：国际标准，如IS0、WHO、UNFA0、CAC等；国家（或区域性）标准，如GB、EN、AN—SI、BS、DIN、JIS、AFNOR、药典等；行业标准、地方标准、标准化主管部门备案的企业标准。非标准方法包括：技术组织发布的方法，如AOAC、FCC等；科学文献或期刊公布的方法；仪器生产厂家提供的指导方法；实验室制定的内部方法。

　　2、检测方法的选择

　　按下述排列顺序优先选择检测方法：客户指定的方法；法律法规规定的标准；国际标准、国家（或区域性）标准；行业标准、地方标准、标准化主管部门备案的企业标准；非标准方法、允许偏离的标准方法。

　　3、检验方法的确认

　　在应用于样品检测前应对方法进行验证。验证发现标准方法或非标准方法原文中未能详述，但会影响检测结果，应将详细操作步骤编写成作业指导书，经审核批准后作为方法的补充。

　　4、允许偏离的标准方法的控制

　　允许偏离的标准方法包括：超出标准规定范围使用的标准方法；经过扩充或更改的标准方法。允许偏离的标准方法应经验证，编制偏离标准的作业指导书，经审核批准后方可使用。

　　四、量值的溯源

　　在化学分析中，从一项具体的测试结果溯源到国家基准，进而溯源至国际计量单位，这个溯源链是通过测试方法和标准物质来实现的。因此，在实验室质量控制中，必须确保标准物质的可溯源性和测试用仪器设备的可溯源性。

　　五、检测数据的质量评估

　　检测数据的主要质量指标是指数据的准确度和精密度，同时也包括检测方法的其他技术要素，如方法的检测限、线性范围、特异性、耐变性、灵敏度和不确定度等。

　　1、准确度

　　准确度是反映方法系统误差和随机误差的综合指标。检验准确度可采用以下几个方法：

　　（1）是使用标准参考物质进行分析测定，比较测定值与保证值，其绝对误差或相对误差应符合方法规定的要求。通常应完成1—2个浓度水平的有证标准物质的测定，每个浓度水平要求采用至少6份同样的标准物质进行测定，计算测定结果的平均值、标准偏差与相对标准偏差。准确度（%）=平均检测浓度/标示浓度×100.

　　（2）是在没有有证标准物质情况下，应在样品基质中添加分析物测定回收率。

　　（3）是对同一样品用不同原理的分析方法测试比对。不同待测物浓度范围内回收率要求不同，见表1.

　　2、精密度

　　精密度是指在规定条件下，相互独立的测试结果之间的一致程度。精密度包括方法重复性和方法重现性两个分指标。

　　重复性：是在重复性条件下，相互独立的测试结果之间的一致程度。重复性条件是指在同一实验室，由同一操作者使用相同设备，按相同的测试方法，并在短时间内对同一被测对象取得相互独立测试结果的条件。重复性表征了该方法实验室内的精密度。

　　对各实验室的测定数据进行统计分析，计算总平均值、再现性标准差和再现性相对标准偏差。再现性相对标准偏差指标应符合表3的要求。

　　3、线性

　　分析方法的线性用来表征待测物浓度或量与响应值之间的关系，其作用就是在给定的浓度范围里，通过线性关系可以直接或通过数学公式得到检测结果。方法的浓度范围应该尽可能覆盖一个数量级，至少作5个点（不包括空白），测试溶液中被测组分浓度应在线性浓度范围内。对于筛选方法，线性相关系数值不应低于0.98,对于确证方法，线性相关系数值不应低于0.99.

　　4、检测限和定量限

　　检测限和定量限是表征方法检测能力的两个重要指标。检测限的确定有以下几种方式：

　　（1）至少20次平行测定空白样品所得的平均响应信号值加上平行测定值的标准偏差的3倍，对应的样品分析物浓度或含量称为该方法的检测限。

　　（2）对于分光光度法，以扣除空白值后的与0.01吸光度相对应的浓度值为检测限。

　　（3）色谱分析的检测限系指检测器恰能产生与噪声相区别的响应信号时所需要进入色谱柱的物质的很小量，一般将其定为3倍信噪比响应值对应的样品分析物浓度或含量。

　　规定至少20次平行测定空白样品所得的平均响应信号值加上平行测定值的标准偏差的10倍，对应的样品分析物浓度或含量称该方法的定量限。

　　5、特异性

　　特异性是指方法区分待测分析物和其他干扰物质（如异构体、代谢物、降解产物、内源性物质、基质成分等）的能力。表征了方法可以在一种复杂混合物中测定分析物的能力，同时又不干扰这种混合物（或样品）中的其他成分。

　　6、耐变性

　　耐变性指分析方法具有对可变试验因素的抗干扰能力，当测定条件发生细小变动时，方法具有一定的保持测定结果不受影响的承受程度。

　　方法耐变性的检验通常选择样品预处理、净化、分析过程等可能影响测定结果的因素进行预试验，比如试剂来源和保存时间、溶剂、标准、样品提取物、加热速率、温度、pH值，以及许多其他实验室可能出现的因素。

　　7、不确定度

　　不确定度是指由于测量误差的存在而对被测量值不能肯定的程度，是表征被测量的真值所处的量值范围的评定。不确定度包含若干分量，是由随机因素引起的分量和由系统因素引起的分量的综合。

　　化学测试过程是一个复杂的过程，不确定度来源包括方法、取样、存放条件、提取条件、环境条件、测量条件、仪器效应、样品效应、空白校正、试剂纯度、化学计算、操作者的影响和随机效应等。在实践中，应依据中华人民共和国国家计量技术规范，选取重要的不确定度来源进行评定。估计和控制化学测试过程的不确定度分量，保证溯源链的连续性，是保证检测结果质量的关键。